Keytruda SGK Karşılıyor mu? Keytruda Fiyat Geri Ödeme

Kanser tedavisinde çığır açan ilaçlardan biri olan Keytruda (pembrolizumab), ileri evre pek çok kanser türünde yaşam süresini uzatmada önemli başarılar sağlamaktadır. Ancak bu ilacın yüksek maliyeti, hastaların ilaca erişiminde ciddi engeller oluşturmaktadır. Türkiye’de Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) sadece belirli endikasyonlarda ödeme yapması, pek çok hasta açısından hukuki mücadeleyi zorunlu kılmaktadır. Bu yazımızda, Keytruda ilacının SGK tarafından karşılanma durumu, güncel fiyat bilgileri, dava süreçleri ve ihtiyati tedbir gibi önemli hukuki kavramlar ışığında detaylı bir şekilde ele alınacaktır.

Keytruda SGK Tarafından Karşılanıyor Mu?

Keytruda, bağışıklık sistemini aktive ederek kanser hücreleriyle savaşan immünoterapi grubu yeni nesil bir ilaçtır. Türkiye’de yalnızca sınırlı sayıda endikasyon için SGK tarafından karşılanmakta, diğer pek çok kanser türü için ödeme kapsamı dışında kalmaktadır.

Özellikle melanom, küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve klasik Hodgkin lenfoma gibi hastalıklarda SGK’nın ödeme listesinde yer alan Keytruda, bu endikasyonların dışındaki durumlarda hastaların kendi imkanlarıyla temin etmek zorunda kaldığı bir ilaç hâline gelmiştir.

SGK geri ödeme listesine alınmamış ya da endikasyon dışı kullanımı gereken hallerde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan (TİTCK) endikasyon dışı onay alınması ve ardından SGK’ya başvurulması gerekmektedir. Başvurunun reddi hâlinde ise dava açma süreci devreye girmekte ve bu süreçte ihtiyati tedbir talebi ile ilacın dava süresince geçici olarak devlet tarafından karşılanması mümkün olmaktadır.

Keytruda Kanser İlaç Fiyatı Ne Kadar?

Keytruda (etken maddesi: pembrolizumab), yüksek teknolojili üretim süreçlerinden geçen ve hedefe yönelik etkisi bulunan bir immünoterapi ilacıdır. Bu özellikleri nedeniyle, klasik kemoterapi ilaçlarına kıyasla çok daha yüksek maliyetlerle temin edilmektedir.

2025 yılı itibarıyla Keytruda’nın 100 mg flakon fiyatı yaklaşık 68.522 TL olarak belirlenmiştir. Ancak hastanın klinik durumu ve tedavi protokolüne bağlı olarak bu ilacın kullanım sıklığı değişkenlik göstermekte, dolayısıyla toplam maliyet ciddi tutarlara ulaşabilmektedir.

Bazı hastalarda birkaç haftada bir doz tekrarı gerekebildiğinden, aylık ya da yıllık toplam tedavi maliyeti yüz binlerce lirayı, hatta bazı durumlarda milyon lirayı bulabilmektedir. Bu da ilacın hastalar tarafından doğrudan temin edilmesini fiilen imkânsız hâle getirmekte; bu noktada hukuki sürecin başlatılmasını zaruri kılmaktadır.

Keytruda Kanser İlacına Karşı Dava Yolu

Keytruda’nın SGK tarafından karşılanmadığı durumlarda, hastaların hukuki yollara başvurarak ilacın bedelini geri alma hakkı bulunmaktadır. Bu süreçte dikkat edilmesi gereken ilk husus, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan (TİTCK) endikasyon dışı kullanım onayı alınmasıdır. Bu belge, davanın hukuki dayanaklarından biridir ve ilacın tıbben zorunlu olduğunu ortaya koyar niteliktedir.

Endikasyon onayı alındıktan sonra, hastanın bağlı bulunduğu SGK İl Müdürlüğü’ne yazılı bir başvuru yapılmalı, başvuruya doktor raporu, reçete, TİTCK onayı ve varsa ilaç faturaları eklenmelidir. SGK’nın bu başvuruya olumsuz cevap vermesi ya da 60 gün içinde hiç yanıt vermemesi durumunda, başvuru zımnen reddedilmiş sayılır ve dava açma hakkı doğar.

Bu aşamadan sonra hasta veya yasal temsilcisi tarafından, iş mahkemesi veya statüye göre idare mahkemesinde dava açılması gereklidir. Dava dilekçesinde SGK’nın geri ödeme yapmama işleminin iptali ile birlikte, dava süresince ilacın SGK tarafından karşılanması talebi de ihtiyati tedbir olarak sunulmalıdır.

Davaya konu olan durum, yalnızca Keytruda ilacının hayati önem taşıması değil; aynı zamanda SGK’nın ret kararının, hastanın yaşam hakkını ihlal etmesi boyutuna dayandırılmalıdır. Bu kapsamda mahkemeye sunulan her belge, davanın seyri açısından büyük önem taşımaktadır.

Keytruda İlacına Ödenen Meblağın İadesi

SGK tarafından karşılanmayan Keytruda ilacı, hastaların büyük çoğunluğu tarafından tedavinin aciliyeti nedeniyle önce kendi imkânlarıyla temin edilmekte, ardından geri ödeme talebiyle dava süreci başlatılmaktadır. Bu durumda geriye dönük ödeme alınması mümkündür, ancak belli koşulların sağlanması zorunludur.

Öncelikle, ilacın tıbbi olarak hayati önem taşıdığı doktor raporlarıyla ispatlanmalı, SGK’ya yapılan başvurunun reddedildiği veya zımnen reddedildiği belgelenmelidir. Ayrıca ilacın düzenli şekilde kullanıldığına dair ilaç kullanım raporu, reçete, fatura ve varsa sağlık kurulu raporu da dava dosyasına eklenmelidir.

Mahkeme, sunulan belgeler ışığında Keytruda’nın kullanımının zorunlu ve etkili olduğunu kabul ederse, SGK’yı geriye dönük olarak yapılan ilaç harcamalarını iade etmeye mahkûm edebilir. Üstelik bu iade yalnızca ilaç bedelini değil; aynı zamanda dava giderleri ve avukatlık ücretlerini de kapsayabilir.

Önemle belirtilmelidir ki; davanın başarıya ulaşabilmesi için belgelerin eksiksiz, güncel ve tıbbi gerekliliği açık şekilde ortaya koyar nitelikte olması gerekir. Aksi hâlde dava sürecinde yaşanacak eksiklikler, geri ödeme hakkının kaybına yol açabilir.

Keytruda Akıllı İlaca Karşı İhtiyati Tedbir Talebi

Kanser tedavisinde kullanılan Keytruda gibi yüksek maliyetli ilaçların dava süreci devam ederken hastaların tedaviye ara vermesi, telafisi imkânsız sağlık sorunlarına yol açabilir. Bu nedenle, dava açıldıktan hemen sonra mahkemeden “ihtiyati tedbir” kararı talep edilmesi, hastanın tedavisinin kesintisiz sürdürülebilmesi açısından hayati öneme sahiptir.

İhtiyati tedbir kararı, mahkemenin esas davayı beklemeden, geçici olarak ilacın SGK tarafından karşılanmasına hükmettiği bir ara karardır. Bu karar sayesinde hasta, ilaca erişimini sürdürürken dava süreci de sağlıklı şekilde ilerlemeye devam eder.

Bu talebin kabul edilebilmesi için dava dilekçesi ile birlikte aşağıdaki belgelerin eksiksiz olarak mahkemeye sunulması gerekir:

• TİTCK’dan alınmış endikasyon dışı onay,
• Onkoloji uzmanı doktor tarafından hazırlanmış detaylı sağlık raporu,
• Keytruda ilacının dozu, süresi ve protokolünü içeren ilaç kullanım raporu,
• SGK’nın ret cevabı ya da zımni ret durumu,
  

Ayrıca ihtiyati tedbir talebinde, İdari Yargılama Usulü Kanunu’na göre idarenin savunması alınmaksızın karar verilmesi gerektiği belirtilmelidir. Bu ifade, mahkemenin hızlı karar verebilmesi açısından hukuki zemini oluşturur.

İhtiyati tedbir kararı verildiği takdirde, hasta ilacı Türk Eczacıları Birliği ya da hastane aracılığıyla SGK’ya faturalandırarak ücretsiz şekilde temin edebilir. Böylece davanın sonuçlanması beklenmeksizin tedaviye ara verilmeden devam edilmesi sağlanır.

Keytruda Akıllı İlaca Karşı Yürütmenin Durdurulması Talebi

Keytruda ilacının SGK tarafından karşılanmaması yönünde alınan idari işlemlere karşı açılacak davalarda, “yürütmenin durdurulması” talebi, hastanın tedavi hakkını korumak adına başvurulabilecek önemli bir hukuki araçtır. Bu talep, SGK’nın geri ödememe kararının geçici olarak askıya alınmasını ve ilacın dava süresi boyunca SGK tarafından karşılanmasını amaçlar.

Yürütmenin durdurulması kararı alınabilmesi için, idare mahkemesine sunulacak dilekçede iki temel unsurun birlikte bulunması gerekir:

1. İdari işlemin açıkça hukuka aykırı olması,
2. Bu işlem nedeniyle telafisi güç veya imkânsız zararların doğacak olması.
   

Keytruda gibi hayati öneme sahip bir ilacın, SGK tarafından karşılanmaması halinde hastanın tedavisinin aksayacağı, hatta yaşam hakkının tehlikeye gireceği somut tıbbi belgelerle ortaya konulmalıdır. Bu çerçevede;

• Onkoloji uzmanı tarafından hazırlanmış ayrıntılı sağlık raporları,
• TİTCK onayı,
• İlacın kullanım planı
• Alternatif tedavi bulunmadığını gösteren bilimsel veriler,
  

gibi belgeler mahkemeye sunularak yürütmenin durdurulması talebi gerekçelendirilebilir.

Mahkeme bu talebi kabul ettiğinde, SGK geçici olarak ilacın bedelini karşılamakla yükümlü hale gelir. Böylelikle hasta, dava devam ederken ilaca erişim sağlamaya devam eder, tedavinin kesintiye uğraması önlenmiş olur.

Keytruda İlacı İçin Görevli ve Yetkili Mahkeme

Keytruda ilacının SGK tarafından karşılanmaması halinde açılacak davalarda, görevli ve yetkili mahkemenin doğru belirlenmesi, davanın usulden reddedilmemesi açısından büyük önem taşır. Bu noktada başvurucunun sosyal güvenlik statüsü belirleyici olmaktadır.

Eğer hasta SGK veya Bağ-Kur kapsamında sigortalı ise, uyuşmazlık iş mahkemelerinde görülmelidir. Öte yandan, hasta bir memur ise, dava açılacak merci idare mahkemesi olacaktır. Bu ayrım, davanın doğrudan reddedilmemesi ve sürecin hızlı ilerleyebilmesi için dikkatle ele alınmalıdır.

Yetkili mahkeme ise genel olarak, SGK İl Müdürlüğü’nün bulunduğu yer mahkemesidir. Ancak bazı durumlarda, hastanın ikamet ettiği yer mahkemesi de yetkili kabul edilebilmektedir. Bu konuda başvuru dilekçesinde açık bir yetki gerekçesi sunulması, dava dosyasının şeklen eksiksiz ilerlemesi açısından önemlidir.

Dava sürecinde sunulacak dilekçelerde, SGK’nın geri ödeme yapmama yönündeki işleminin iptali talep edilirken, aynı zamanda ihtiyati tedbir ve yürütmenin durdurulması taleplerine de yer verilmesi gerekmektedir. Böylece hem davanın esası hem de geçici koruma tedbirleri aynı anda değerlendirmeye alınabilir.

Emsal Mahkeme Kararı: SGK, Keytruda Bedelini Ödemeye Mahkûm Edildi

Keytruda ilacının SGK tarafından karşılanmaması nedeniyle açılan davalarda, Türk yargısı hastaların lehine önemli kararlar vermektedir. Özellikle hayati risk taşıyan ileri evre kanser hastalarında, bu ilacın geri ödeme kapsamına alınmaması hâli, mahkemeler tarafından çoğunlukla “yaşam hakkı ihlali” olarak değerlendirilmektedir.

📌 Örnek Karar:
İstanbul [N.] İş Mahkemesi’nin 2024/xxx E. ve 2024/xxx K. sayılı kararı ile, Keytruda ilacının hasta için hayati önemde olduğuna, alternatif tedavi seçeneği bulunmadığına ve ilacın TİTCK onayı ile reçete edildiğine dikkat çekilerek SGK’nın geri ödeme yapmama işleminin iptaline ve dava süresince ihtiyati tedbir kararıyla ilacın SGK tarafından karşılanmasına karar verilmiştir.

Mahkeme, kararında şu değerlendirmelere yer vermiştir:

“Keytruda ilacının, davacının yaşam hakkı kapsamında zorunlu olduğu, kamu otoritesinin bireyin sağlığına erişimini engelleyemeyeceği ve tedavinin devamlılığının devletin yükümlülüğü kapsamında değerlendirilmesi gerektiği kanaatine varılmıştır.”

Bu tür kararlar, aynı durumda olan hastalar için emsal teşkil etmekte ve SGK’ya karşı açılacak davalarda güçlü bir hukuki zemin oluşturmaktadır. Avukat desteğiyle ve doğru belgelerle yürütülen süreçlerde, Keytruda başta olmak üzere pek çok akıllı ilaç için olumlu kararlar alınabilmektedir.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)