Hukuki Makaleler

Tagrisso Sgk Karşılıyor mu? Tagrisso Fiyat ve Geri Ödeme

Tagrisso Sgk Karşılıyor mu Tagrisso Fiyat ve Geri Ödeme - tahanci.av.tr

Kanser tedavilerinde kullanılan hedefe yönelik ilaçlar arasında bulunan Tagrisso (osimertinib), özellikle akciğer kanseri hastalarının tedavisinde umut verici sonuçlar sunmaktadır. Ancak Tagrisso’nun yüksek maliyeti, hastaların ve ailelerinin karşılamakta zorlandığı önemli bir ekonomik yük oluşturur. Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) geri ödeme kapsamında olup olmadığı ya da hangi koşullarda karşılandığı sıklıkla merak edilen bir konudur. Bu yazıda, Tagrisso’nun endikasyonlarından fiyatına, yan etkilerinden, Tagrisso SGK karşılıyor mu sorusunun yanıtına ve ödeme alamayan hastalar için izlenebilecek hukuki yollara kadar kapsamlı bilgiler bulabilirsiniz.

SGK kanser ilaçları ile ilgili geniş kapsamlı SGK Kanser İlacı Davası makalemizi okuyunuz.

Tagrisso Nedir?

Tagrisso, etken maddesi osimertinib olan ve hedefe yönelik tedavi sınıfında bulunan bir antikanser ilacıdır. Akciğer kanseri türlerinden biri olan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) tedavisinde kullanılır. Özellikle EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) geninde mutasyon bulunan hastalar için etkili bir seçenek olarak tercih edilir. Osimertinib, kanser hücrelerinde anormal şekilde çoğalmaya sebep olan sinyalleri engelleyerek tümörün büyümesini ve yayılmasını kontrol altına alır. Bu sayede, tümörlerin küçülmesine, hastalığın ilerlemesinin durdurulmasına ve ameliyat sonrası tekrar nüksetmesinin engellenmesine katkı sağlar. Türkiye’de T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış olan Tagrisso, serbest eczaneler aracılığıyla temin edilebilir ve günlük tek tablet şeklinde kullanılır. Yapılan klinik çalışmalar, osimertinibin hastaların yaşam kalitesini yükselttiğini ve yaşam süresini anlamlı düzeyde uzattığını ortaya koymaktadır.

Tagrisso Endikasyonları

Tagrisso (osimertinib), öncelikle küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan ve EGFR mutasyonu taşıyan hastalarda kullanılır. Özellikle EGFR exon 19 delesyonu ya da exon 21 L858R mutasyonu bulunan metastatik evre hastaların tedavisinde tercih edilir. Ayrıca daha önce EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) tedavisi sırasında veya sonrasında hastalığında progresyon (ilerleme) yaşayan ve T790M mutasyonu tespit edilen hastalarda da kullanımı uygundur.

İlacın kullanım alanları şu şekildedir:

  • Metastatik veya lokal ileri evredeki KHDAK hastalarında birinci basamak tedavi olarak,
  • Daha önce uygulanan EGFR TKI tedavisi sonrası, EGFR T790M mutasyonu pozitifliği saptanmış hastalarda,
  • Cerrahi operasyon sonrası tümörün tekrar nüks etmesini önlemek için adjuvan tedavi olarak.

Bu geniş endikasyon alanı sayesinde Tagrisso, modern onkolojik tedaviler arasında en etkin hedefe yönelik tedavilerden biri olarak öne çıkmaktadır. Ancak tedavi maliyetlerinin yüksek olması nedeniyle, SGK tarafından karşılanma şartları hastalar için hayati önem taşımaktadır.

Tagrisso SGK Karşılıyor mu?

Tagrisso (osimertinib), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından ancak belirli koşullar altında karşılanmaktadır. İlaç bedelinin geri ödemesi, sadece aşağıda belirtilen şartların tamamının sağlanması halinde yapılır:

  • Hastada EGFR T790M mutasyonu bulunmalıdır.
  • Hastanın durumu, lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olarak tanımlanmalıdır.
  • Hasta, daha önce başka bir EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) tedavisi almış ve hastalığı ilerlemiş olmalıdır.
  • Mutasyon varlığı, progresyon sonrası yapılan biyopsi ile doğrulanmalıdır.
  • Hastanın durumu cerrahiye ve kemoradyoterapiye uygun olmamalıdır.

Belirtilen bu koşulların dışında kalan durumlarda ise SGK, Tagrisso’nun bedelini karşılamamaktadır. Bu nedenle hastaların büyük çoğunluğu, yüksek tedavi maliyetlerini kendileri üstlenmek durumunda kalmaktadır. Bu durumun yol açtığı mağduriyet nedeniyle, hastalar tarafından SGK’ya karşı hukuki süreçlerin başlatılması da söz konusu olabilmektedir.

Tagrisso Fiyat

Tagrisso (osimertinib) ilacının fiyatı, güncel verilerle oldukça yüksektir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından açıklanan verilere göre, 2025 yılı Ocak ayı itibarıyla:

  • Tagrisso 80 mg (28 tablet) kutu fiyatı 223.864,65 TL’dir.

İlacın günde bir kez tek tablet şeklinde kullanılması sebebiyle, bir hastanın aylık tedavi maliyeti yaklaşık olarak 240.000 TL civarındadır.

İlacın ithal edilmesi ve döviz kurlarına bağlı fiyatlandırılması sebebiyle maliyeti oldukça yüksektir. Bu yüksek maliyet, birçok hasta için ciddi ekonomik yük oluşturmakta ve tedaviye erişim konusunda önemli sorunlara yol açmaktadır. SGK’nın geri ödeme kapsamının sınırlı olması, hastaların büyük çoğunluğunun bu yüksek tedavi maliyetini kendi imkanlarıyla karşılamak zorunda kalmasına neden olmaktadır.

TAGRISSO SGK Geri Ödemesi Nasıl Sağlanır?

Tagrisso (osimertinib) ilacının yüksek fiyatı ve Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) sınırlı geri ödeme politikası nedeniyle birçok hasta mağduriyet yaşayabilmektedir. Ancak hukuki yollarla bu mağduriyetin giderilmesi mümkündür. Anayasal haklar ve sağlık hakkı kapsamında, bilimsel olarak etkinliği kanıtlanmış bir ilacın SGK tarafından geri ödenmemesi, hukuk sistemimiz açısından kabul edilebilir değildir.

Tagrisso için SGK geri ödemesi almak amacıyla şu adımların takip edilmesi gerekir:

  • Öncelikle hastanın durumunu ve tedavi gerekliliğini gösteren detaylı tıbbi belgeler ve onkoloji uzman raporu hazırlanmalıdır.
  • İlacın etkinliği ve gerekliliği, güncel bilimsel çalışmalar ve uluslararası tıbbi kılavuzlarla desteklenmelidir.
  • Hukuki süreç başlatılarak ihtiyati tedbir kararı talep edilmelidir. Bu tedbir kararı ile SGK’nın, dava sonuçlanana kadar ilacın ücretini karşılaması sağlanabilir.

Bu süreçlerin doğru yönetilmesi için özellikle sağlık hukukunda deneyimli avukat desteği almak kritik önem taşır. Uygun hukuki adımlar atıldığında, mahkemeler genellikle ihtiyati tedbir kararı vererek hastanın tedavi masraflarının SGK tarafından ödenmesine hükmeder. Bu nedenle hukuki destek almak ve davayı doğru belgelerle hazırlamak, Tagrisso SGK geri ödeme için hayati öneme sahiptir.

TAGRISSO Geri Ödemesi İçin Açılan Davalar Kazanılabilir mi?

Tagrisso (osimertinib) için Sosyal Güvenlik Kurumu’na (SGK) karşı açılan geri ödeme davalarının başarıyla sonuçlanma ihtimali yüksektir. Bu davaların kazanılabilmesi için en kritik nokta, ilacın hastada kullanımının evrensel tıp kurallarına uygun olduğunun net bir şekilde ortaya konulmasıdır.

Davaların olumlu sonuçlanması için aşağıdaki unsurlara dikkat edilmesi gerekmektedir:

  • Hastanın durumunu açıklayan detaylı onkoloji uzman raporu ve tıbbi belgeler mahkemeye sunulmalıdır.
    İlacın kullanımının bilimsel açıdan zorunlu ve etkili olduğunu kanıtlayan güncel bilimsel makaleler, uluslararası rehberler ve bilirkişi raporları dava dosyasına eklenmelidir.
  • Dava dilekçesinde, benzer durumlarda daha önce alınmış olumlu mahkeme kararları emsal olarak sunulmalıdır.
  • Davanın erken aşamalarında mahkemeden ihtiyati tedbir kararı talep edilmelidir. Bu karar sayesinde dava süresince ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanması sağlanır.

Mahkemeler, genellikle hastaların temel sağlık haklarını dikkate alarak bu tür ihtiyati tedbir taleplerini kabul ederler. Böylelikle hasta, dava süreci boyunca tedavisini kesintisiz sürdürebilir. Özellikle doğru hukuki ve tıbbi destek sağlandığında, Tagrisso SGK geri ödeme davalarının kazanılma oranı oldukça yüksektir ve hastaların mağduriyetleri büyük ölçüde giderilebilir.

Tagrisso (Osimertinib) FDA Onayı ve Türkiye Ruhsat Durumu

Tagrisso (osimertinib), Amerika Birleşik Devletleri’nde FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından ilk olarak 13 Kasım 2015 tarihinde onaylanmış güçlü bir tirozin kinaz inhibitörü ilacıdır. FDA, ilaca farklı tarihlerde aşağıdaki durumlar için onay vermiştir:

  • 2015 yılında, EGFR T790M mutasyonu pozitif metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) tedavisi için,
  • 2018 yılında, EGFR exon 19 delesyonu veya exon 21 L858R mutasyonu pozitif metastatik KHDAK hastaları için birinci basamak tedavide,
  • 2020 yılında, erken evre EGFR mutasyonlu KHDAK için adjuvan tedavi olarak,
  • 2024 yılında ise, EGFR mutasyonuna sahip metastatik KHDAK hastalarında platin bazlı kemoterapiyle kombinasyon tedavisi ve evre III ameliyat edilemeyen KHDAK hastalarında kemoradyoterapi sonrası kullanım amacıyla.

Türkiye’de ise T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılarak kullanımı onaylanmıştır. Türkiye ruhsat kapsamına giren durumlar ise şöyledir:

  • EGFR exon 19 delesyonu veya exon 21 L858R mutasyonu pozitif metastatik KHDAK hastalarında birinci basamak tedavi,
    EGFR T790M mutasyonu pozitif metastatik KHDAK hastalarında önceki EGFR inhibitörü tedavisi sonrasında progresyon gösteren hastalarda kullanım,
  • Tümörün ameliyatla çıkarılması ve sonrasında uygulanan adjuvan kemoterapi ardından, nüks riski bulunan EGFR pozitif evre IB-IIIA KHDAK hastalarında adjuvan tedavi olarak.

Bu ruhsatlandırmalar, Tagrisso’nun Türkiye’de eczanelerden reçete edilerek temin edilmesini mümkün kılmaktadır. Ancak ilacın yüksek fiyatı ve sınırlı geri ödeme şartları nedeniyle, hastaların ilaç erişiminde zorluk yaşaması söz konusu olmaktadır. Bu bağlamda, SGK’dan geri ödeme alınamaması durumunda hastaların hukuki yollarla haklarını aramaları gerekebilmektedir.

İlginizi çekebilir: Keytruda SGK karşılıyor mu? .

Tagrisso Kullanırken Nelere Dikkat Edilmeli?

Tagrisso (osimertinib), güçlü bir hedefe yönelik ilaç olduğundan, kullanımı sırasında belirli noktalara özen gösterilmesi gerekir. Tedavi sürecinde ortaya çıkabilecek yan etkileri azaltmak ve ilacın maksimum fayda sağlamasını temin etmek adına şu hususlara dikkat edilmelidir:

  • İlaç, doktorun belirttiği dozda ve sıklıkta, genellikle günde bir tablet (80 mg) şeklinde alınmalıdır.
  • Tagrisso tabletleri, ezilmeden veya çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Bütün halde yutmakta zorluk yaşanırsa, tablet su içerisinde çözünene kadar karıştırılıp ardından hemen tüketilmelidir.
  • İlacın etkisini azaltabilecek veya yan etkilerini artırabilecek ilaç etkileşimleri konusunda dikkatli olunmalıdır. Özellikle CYP3A4 indükleyici (örneğin rifampin) ya da CYP3A4 inhibitörü (örneğin ketokonazol) ilaçlar konusunda hekime danışılmalıdır.
  • İlacı kullanırken bol miktarda sıvı alımı (günde en az 2 litre su) önemlidir.
  • İlacın neden olabileceği mide bulantısı durumunda, sık ve küçük porsiyonlar halinde yemek yemek ve hekimin reçete ettiği bulantı giderici ilaçları kullanmak faydalıdır.
  • Tagrisso kullanımı sırasında güneş ışığına karşı hassasiyet artabilir; bu nedenle güneş ışığına maruz kalınacak zamanlarda koruyucu kıyafetler kullanılmalı ve en az 30 faktör güneş koruyucu kremler sürülmelidir.
  • İlacın neden olabileceği baş dönmesi, görme problemleri veya yorgunluk gibi durumlar ortaya çıkarsa, araç kullanırken ya da dikkat gerektiren işler yapılırken dikkatli olunmalıdır.
  • Tedavi boyunca düzenli kan testleri ve radyolojik görüntülemeler (BT, MR, PET) yapılmalıdır. Bu test sonuçlarına göre doktor, tedavinin seyrinde değişiklikler yapabilir.
  • Tagrisso kullanan kadın hastalar, tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 6 hafta boyunca hamile kalmamalıdır. Erkek hastaların ise son dozdan sonraki 4 ay boyunca çocuk sahibi olmaması önerilir.
  • Emzirme dönemi için ise, son dozdan sonra 45 gün süreyle emzirme yapılmamalıdır.

Bu hususlara titizlikle uyulması, tedavi sürecinin etkinliği açısından olduğu kadar hastanın yaşam kalitesinin korunması açısından da son derece önemlidir. Yan etkilerin yönetimi ve tedaviye ilişkin detaylı bilgi için düzenli olarak uzman hekime danışılması gereklidir.

İlginizi çekebilir: Opdivo SGK karşılıyor mu? .

Tagrisso Yan Etkileri Nelerdir?

Tagrisso (osimertinib) kullanımı sırasında çeşitli yan etkiler görülebilmektedir. Hastaların tedaviye başlamadan önce, bu etkiler hakkında detaylı bilgi sahibi olması ve düzenli takip edilmesi önemlidir. Yaygın olarak görülen yan etkiler şu şekildedir:

  • Lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma),
  • Trombositopeni (trombosit sayısında düşüş),
  • Anemi (kansızlık),
  • İshal,
  • Ciltte döküntü ve kuruluk,
  • Nötropeni (nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma).

Daha az sıklıkta (yaklaşık %10-29 oranında) ortaya çıkan diğer yan etkiler ise:

  • Hiponatremi (kan sodyum düzeylerinde azalma),
  • Tırnak değişiklikleri,
  • Gözde kuruluk, bulanık görme, göz ağrısı gibi değişiklikler,
  • Mide bulantısı ve iştahsızlık,
  • Kabızlık,
  • Yorgunluk ve halsizlik,
  • Öksürük,
  • Kaşıntı,
  • Sırt ağrısı,
  • Ağız yaraları,
  • Baş ağrısı.

Bu yan etkilerin ortaya çıkması durumunda hastaların tedaviyi kesmemeleri ve doktorlarına danışarak gerekli önlemleri almaları önemlidir. Özellikle yüksek ateş (38°C ve üzeri), nefes almada güçlük, alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, hırıltı gibi) gibi ciddi belirtilerin görülmesi halinde derhal bir sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.

Düzenli doktor kontrolleri ve gerekli kan tahlilleriyle bu yan etkilerin yakından takip edilmesi, tedavinin başarısını ve hastanın yaşam kalitesini olumlu yönde etkileyen kritik bir faktördür.

Tagrisso Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Tagrisso hangi kanser türünün tedavisinde kullanılır?

Tagrisso, EGFR mutasyonu taşıyan küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) tedavisinde kullanılır.

Tagrisso’nun fiyatı ne kadardır?

2025 yılı itibarıyla Tagrisso 80 mg tabletin kutu fiyatı 223.864,65 TL’dir.

Tagrisso ilacını SGK karşılıyor mu?

SGK, Tagrisso’yu yalnızca EGFR T790M mutasyonu bulunan ve belirli tedavi kriterlerini sağlayan KHDAK hastalarında karşılamaktadır.

Tagrisso’nun geri ödemesi için dava açmak mümkün mü?

Evet, SGK tarafından geri ödeme yapılmayan durumlarda hukuki süreç başlatılarak geri ödeme alınabilir.

Tagrisso geri ödeme davalarında başarı oranı nedir?

İlacın evrensel tıp kurallarına uygun kullanımı kanıtlandığı takdirde, geri ödeme davalarının kazanılma oranı oldukça yüksektir.

Tagrisso FDA onayına sahip midir?

Evet, Tagrisso (osimertinib), FDA tarafından ilk olarak 2015 yılında onaylanmıştır.

Tagrisso kullanırken nelere dikkat edilmelidir?

Doktorlardan aldığımız bilgilere göre ilaç düzenli kullanılmalı, güneş ışığına karşı korunmalı, ilaç etkileşimlerinden kaçınılmalı ve düzenli doktor kontrolleri yapılmalıdır.

Tagrisso’nun en yaygın yan etkileri nelerdir?

Tagrisso’nun en yaygın yan etkileri; ishal, cilt döküntüsü, anemi, lökopeni ve nötropenidir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir